随着我国全面依法治国战略以及近年我国企业因境外经营不符合当地国的合规监管要求被“掐脖子”的事例屡见不鲜，“合规”已成为我国政府工作和企业经营的重要议题。为推动我国企业合规经营，与国际合规要求接轨：中央···

标准名称ISO 13485：2003新标准是独立的标准新标准的名称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。新标准1.1总则"指出："本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。删减了ISO 9001中···

范围本标准规定了食品链中食品安全管理体系的要求，当组织需要证实其有能力控制食品安全危害，以稳定地提供安全的终产品。本标准适用于食品链中的任何组织，无论组织规模大小，利用此系统能够持续提供安全产品。本标···

企业和相关高管设计、运行合规管理的工具采用PDCA理念的ISO 37301完整覆盖了合规管理体系建设、运行、维护和改进的全流程，其在合规管理体系设计和运行上，为企业提供了高度的灵活性，能够满足不同规模、类型、性质、···

发展简介随着历史的发展，ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485：2003。大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001：2000版+ISO13485：2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。···

ISO 22000国际标准规定的要求的食品安全管理体系，包括以下元素：互动交流系统管理前提方案HACCP原则上述元素已经进行了许多科学家的批判性评论沿着食物链的沟通是必不可少的，以确保所有相关的食品安全危害，并确定···

作为A类管理体系标准，ISO 37301：2021《合规管理体系 要求及使用指南》标准发布后，替代了ISO 19600: 2014《合规管理体系 指南》（对应的中国标准为GB/T 35770: 2017）。两项 ISO 标准均基于相同的架构、以风险导向···

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对···